Primärverpackung aus Hart-PVC-Folie in oranger Farbe
Auswahl und Verbesserung von orangefarbenen Hart-PVC-Folien für pharmazeutische Verpackungsmaterialien
Auswahl von hochwertigem PVC-Harz: Wählen Sie PVC-Harz mit hoher Reinheit und wenigen Verunreinigungen als Grundmaterial, um sicherzustellen, dass der Film gute physikalische Eigenschaften und chemische Stabilität aufweist und potenzielle Auswirkungen auf Arzneimittel reduziert werden
- top leader plastic
- China
- 10-15 Werktage
- 1900 Tonnen/Monat
- Information
PVC-Folie Primärverpackung orange Farbe
Geeignete Additive hinzufügen: Verbessern Sie die Leistung von orangefarbener Hart-PVC-Folie durch die Zugabe spezieller Additive. Beispielsweise kann die Zugabe von Wärmestabilisatoren die Hitzebeständigkeit der Folie verbessern und eine wärmebedingte Zersetzung während der Verarbeitung und Lagerung verhindern. Durch die Zugabe von Weichmachern kann die Flexibilität der Folie bis zu einem gewissen Grad angepasst werden, was die Formbarkeit und Handhabung erleichtert. Achten Sie jedoch darauf, Weichmacher zu wählen, die den pharmazeutischen Verpackungsstandards entsprechen, um negative Auswirkungen auf Arzneimittel zu vermeiden. Fügen Sie Farbstoffe hinzu, um die gewünschte orange Farbe zu erhalten, die Sicherheit und Stabilität der Farbstoffe zu gewährleisten und zu verhindern, dass diese in die Arzneimittel migrieren oder eindringen.
Einsatz von Modifizierungstechnologien: Beispielsweise kann mit Maleinsäureanhydrid funktionalisiertes modifiziertes PVC-Harz den Energiebedarf für die Zerstörung makromolekularer Ketten von PVC-Harz deutlich erhöhen, die Anregung von Chloratomen an makromolekularen Ketten hemmen und die Hitzebeständigkeit verbessern. Gleichzeitig werden durch Kopplungsmittel modifizierte Nano-Bentonitpartikel hinzugefügt, die sich mit makromolekularen Ketten verbinden und so eine stabile dreidimensionale Netzwerkstruktur bilden. Dadurch wird der selbstkatalytische Abbau von Chlorwasserstoff auf PVC effektiv verhindert und die langfristige thermische Stabilität verbessert.
Produktionsprozesskontrolle
Reinigen Sie die Produktionsumgebung: Die Werkstatt, in der orangefarbene Hart-PVC-Folie hergestellt wird, sollte einen hohen Sauberkeitsstandard einhalten, normalerweise mit einem Reinigungsgrad von 100.000, um eine saubere Umgebung mit konstanter Temperatur, konstanter Luftfeuchtigkeit und strengen Druckunterschieden zu schaffen, damit Staub, Mikroorganismen und andere Verunreinigungen die Folie nicht verunreinigen und die Produktqualität sichergestellt wird.
Präzises Extrudieren und Kalandrieren: Mit hochpräzisen Planetenextrudern und Mehrwalzenkalandern lassen sich Parameter wie Temperatur, Druck und Geschwindigkeit der Extrusion und des Kalandrierens präzise steuern. So gewährleisten Sie eine gleichmäßige Foliendicke, eine glatte Oberfläche, gute physikalische Eigenschaften und ein hochwertiges Erscheinungsbild. Durch die Anpassung des Abstands und des Geschwindigkeitsverhältnisses zwischen den Walzen des Kalanders lassen sich beispielsweise die Dicke und Oberflächenebenheit der Folie steuern.
Online-Überwachung und -Prüfung: Installieren Sie Online-Überwachungssysteme in der Produktionslinie, wie z. B. Dickendetektoren, optische Detektoren usw., um die Dicke, Transparenz, Farbgleichmäßigkeit und andere Indikatoren der Folie in Echtzeit zu überwachen und Abweichungen im Produktionsprozess umgehend zu erkennen und zu korrigieren. Gleichzeitig sind professionelle Qualitätsprüfgeräte wie Sauerstoffdurchlässigkeitsdetektoren, Wasserdampfdurchlässigkeitsdetektoren, Berstfestigkeitsmessgeräten und Reißfestigkeitsmessgeräten vorhanden, um die fertigen Produkte gemäß allen staatlich vorgeschriebenen Qualitätsprüfungspunkten zu prüfen und sicherzustellen, dass die Folie den relevanten Standards für pharmazeutische Verpackungen entspricht.
Verpackungsdesign und Strukturoptimierung
Blisterverpackungsdesign: Entwerfen Sie entsprechend Form, Größe und Menge des Arzneimittels eine geeignete Blisterform und -spezifikation, damit das Arzneimittel fest im Blister fixiert ist und Bewegungen und Stöße während Transport und Lagerung verhindert werden. Tiefe und Abstand des Blisters sollten angemessen sein, um ausreichend Stauraum für das Arzneimittel zu gewährleisten und den Zugang für den Verbraucher zu erleichtern. Gleichzeitig wird die orangefarbene Hart-PVC-Folie im Heißsiegelverfahren mit der medizinischen Aluminiumfolie versiegelt, um eine gute Barrierewirkung zu erzielen und das Arzneimittel vor Feuchtigkeit, Oxidation und Kontamination zu schützen.
Mehrdosenverpackungsdesign: Für einige Medikamente, die je nach Behandlungsverlauf oder Dosierung verwendet werden müssen, können Mehrdosenverpackungen entwickelt werden. Diese vereinen mehrere Blister oder Medikamentenbeutel in einer Packung und verfügen über klare Gebrauchsanweisungen und Dosierungsangaben, um Patienten die Anwendung und Handhabung der Medikamente zu erleichtern. Beispielsweise wird ein unterteiltes oder geschichtetes Design verwendet, um unterschiedliche Dosen oder verschiedene Medikamentenarten getrennt zu verpacken und so Verwechslungen zu vermeiden.
Leicht zu öffnende Struktur: Um die Patientenfreundlichkeit zu gewährleisten, wurden dem Verpackungsdesign leicht zu öffnende Strukturen wie Aufreißlöcher, Aufreißringe oder leicht abziehbare Folien hinzugefügt. Diese Strukturen sollen die Versiegelung der Verpackung gewährleisten, damit Patienten die Verpackung leicht öffnen und die Medikamente entnehmen können, ohne dass es beim Öffnen zu Verunreinigungen oder Beschädigungen der Medikamente kommt.
Qualitätskontrolle und -management
Legen Sie strenge Qualitätsstandards fest: Formulieren Sie gemäß den einschlägigen nationalen Gesetzen und Vorschriften sowie den Standards der Pharmaindustrie interne Qualitätsstandards für pharmazeutische Verpackungen aus orangefarbener Hart-PVC-Folie und klären Sie die spezifischen Anforderungen verschiedener Indikatoren, einschließlich Aussehen, Größe, physikalische Eigenschaften, chemische Eigenschaften, mikrobielle Grenzwerte usw., um die Konsistenz und Stabilität der Produktqualität sicherzustellen.
Lieferantenmanagement: Lieferanten von Rohstoffen wie PVC-Harz, Additiven, Farbstoffen usw. werden streng geprüft und geprüft. Wir wählen Lieferanten mit gutem Ruf und guten Qualitätssicherungsfähigkeiten aus und bauen langfristige und stabile Kooperationsbeziehungen auf. Wir prüfen und überprüfen regelmäßig die von den Lieferanten bereitgestellten Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die Qualität der Rohstoffe den Anforderungen entspricht.
Chargenverwaltung und Rückverfolgbarkeit: Detaillierte Produktionsaufzeichnungen und die Identifizierung jeder Charge orangefarbener Hart-PVC-Folie, einschließlich Informationen zu Rohstoffcharge, Produktionszeit, Produktionsausrüstung und Produktionspersonal, gewährleisten die Produktrückverfolgbarkeit. Sobald ein Qualitätsproblem festgestellt wird, kann es schnell auf die entsprechende Produktcharge zurückgeführt und entsprechende Maßnahmen wie Rückruf, Verschrottung usw. ergriffen werden, um die Sicherheit und Qualität des Arzneimittels zu gewährleisten.
