Orangefarbene, undurchsichtige PVC- und 90 g/m² PVDC-Verbundfolie
Orangefarbene, opake PVC- und 90 g/m² PVDC-Verbundfolie mit hoher Barrierewirkung für pharmazeutische Verpackungen.
Orangefarbene, opake PVC- und 90 g/m² PVDC-Verbundfolie ist ein bevorzugtes Hochbarriere-Material im Bereich der pharmazeutischen Blisterverpackungen. Sie verwendet orangefarbenes PVC als Basismaterial und 90 g/m² PVDC als Barriereschicht.
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Orangefarbene, opake PVC- und 90 g/m² PVDC-Verbundfolie mit hoher Barrierewirkung für pharmazeutische Verpackungen.
Orangefarbene, opake PVC- und 90 g/m² PVDC-Verbundfolie ist ein bevorzugtes Hochbarriere-Material für pharmazeutische Blisterverpackungen. Sie besteht aus orangefarbenem PVC als Basismaterial und 90 g/m² PVDC als Barriereschicht und vereint hervorragende Sauerstoff- und Feuchtigkeitsbarriereeigenschaften, Lichtundurchlässigkeit, einfache Verarbeitung und die Einhaltung von Sicherheitsstandards. Sie eignet sich für die langfristige, stabile Aufbewahrung verschiedener Arzneimittel wie Tabletten und Kapseln. Die folgenden Abschnitte beschreiben detailliert die Materialeigenschaften, die wichtigsten Vorteile, Anwendungsbereiche, Produktionsprozesse und Normen.
Materialstruktur und Schlüsselparameter
Das orangefarbene, opake PVC, das als Basismaterial des Verbundmaterials dient, hat typischerweise eine Dicke von 0,25–0,40 mm. Durch ein spezielles Farbanpassungsverfahren wird die opake orange Farbe erzielt, die sowohl Lichtundurchlässigkeit bietet als auch die Kennzeichnungsanforderungen von Pharmaverpackungen erfüllt. 90 g/m² PVDC (Polyvinylidenchlorid) wird gleichmäßig auf die PVC-Oberfläche aufgetragen. PVDC-Moleküle enthalten eine große Anzahl polarer Chloratome und weisen eine hohe Kristallinität auf, wodurch es als Hochbarriere-Material anerkannt ist. Das Beschichtungsgewicht von 90 g/m² ist eine gängige Spezifikation für Hochbarriere-Qualitäten in der Pharmaverpackung und verbessert die Sauerstoff- und Feuchtigkeitsbarriere deutlich. Die Verbundfolie ist üblicherweise in Breiten von 60–1000 mm erhältlich, kompatibel mit verschiedenen Blisterverpackungsmaschinen und weist eine ähnliche Flexibilität und Steifigkeit wie herkömmliche PVC-Hartfolien auf, sodass keine wesentlichen Anpassungen der Verarbeitungsparameter erforderlich sind.
Kernleistungsvorteile
Hervorragende Barriereeigenschaften: Die 90 g/m² PVDC-Beschichtung ermöglicht der Verbundfolie eine Wasserdampfdurchlässigkeit (WVTR) von <0,1 g/(m²·d) und eine Sauerstoffdurchlässigkeit (OTR) von <5 cm³/(m²·d·atm). Die Barrierewirkung ist 10- bis 15-mal höher als bei herkömmlichem PVC und verhindert effektiv die Aufnahme von Feuchtigkeit, Oxidation und Schimmelbildung durch Arzneimittel. Dadurch verlängert sich die Haltbarkeit auf über 2 Jahre. Die Folie eignet sich besonders für feuchte und warme Regionen sowie für feuchtigkeits- und sauerstoffempfindliche Arzneimittel.
Doppelter Lichtschutz: Das orangefarbene PVC-Basismaterial blockiert den Großteil des sichtbaren Lichts, und die PVDC-Beschichtung bietet einen UV-Schutz von 99 %. Dieser doppelte Schutz verhindert den lichtbedingten Abbau von Wirkstoffen und eignet sich daher ideal für Medikamente, die lichtgeschützt gelagert werden müssen. Hervorragende Verarbeitungsanpassungsfähigkeit: Die Verbundfolie lässt sich leicht thermoformen und schnell heißversiegeln. Dadurch ist sie direkt mit bestehenden PVC-Blisterverpackungsmaschinen kompatibel, ohne dass ein Anlagenaustausch erforderlich ist. Dies reduziert die Umstellungskosten für Unternehmen. Darüber hinaus bleiben nach dem Öffnen einer Blisterpackung die benachbarten Medikamente unversehrt, wodurch ein personalisierter Verpackungseffekt erzielt wird.
Sicherheit und chemische Stabilität: Entspricht pharmazeutischen Standards, mit niedrigem Vinylchloridmonomergehalt und geringem Anteil leicht oxidierbarer Substanzen. PVDC kann direkt mit Medikamenten in Kontakt kommen, weist eine hohe chemische Inertheit auf und reagiert nicht mit den Wirkstoffen der Arzneimittel, wodurch die Arzneimittelsicherheit gewährleistet wird.
Anwendungsszenarien für Arzneimittelverpackungen
Verpackung fester Arzneiformen: Es handelt sich um das gängigste Material für Blisterverpackungen von festen Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln, einschließlich Antibiotika, Vitaminen und fiebersenkenden Schmerzmitteln, wodurch die Medikamente vor Zersetzung, Oxidation und Versagen aufgrund von Umwelteinflüssen geschützt werden.
Spezielle Medikamentenverpackung: Geeignet für Arzneimittel, die extrem empfindlich gegenüber Sauerstoff, Feuchtigkeit und Licht sind, wie z. B. mRNA-Impfstoffe und Biologika. Die hohe Barriere- und Lichtschutzwirkung gewährleistet die Stabilität der Wirkstoffe und reduziert Verluste während Lagerung und Transport.
Einzeln verpackte Mehrdosen: Geeignet für Medikamente, die mehrfach angewendet werden müssen. Die Einzelverpackung mit separater Versiegelung reduziert Verunreinigungen und Abfall nach dem Öffnen und verbessert so die Anwendungssicherheit und den Komfort.
Wichtige Punkte im Produktionsprozess
Substratvorbereitung: Pharmazeutisches PVC-Harz wird durch Kalandrieren oder Extrudieren zu orangefarbenen, undurchsichtigen, starren Platten verarbeitet. Dickengleichmäßigkeit und Verunreinigungsgehalt werden kontrolliert, um das Fehlen von Kristallinitätsstellen oder anderen signifikanten Defekten zu gewährleisten.
PVDC-Beschichtung: Mithilfe quantitativer Beschichtungstechnologie wird eine 90 g/m² PVDC-Emulsion gleichmäßig auf die Oberfläche des PVC-Substrats aufgetragen. Durch Trocknung und Aushärtung entsteht eine dichte Barriereschicht, die eine agglomerationsfreie und linienfreie Beschichtung gewährleistet.
Nachbearbeitung: Die Verbundfolie wird geschnitten, geprüft und weiteren Prozessen unterzogen, um die Genauigkeit von Breite und Länge zu kontrollieren und Barriereeigenschaften, Heißsiegelfestigkeit und andere Indikatoren zu testen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards für pharmazeutische Verpackungen sicherzustellen.
